Registro Sanitario Global de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Nutracéuticos

Makromed es una consultora especializada en asuntos regulatorios que ofrece soluciones integrales para la obtención de autorizaciones de comercialización de productos farmacéuticos, equipos médicos y complementos alimenticios (nutracéuticos). Simplificamos los procesos normativos para facilitar el acceso rápido y seguro a los mercados internacionales.

Servicios Principales de Registro:

• Registro de Medicamentos: Gestión de autorizaciones para productos innovadores, genéricos y biosimilares.
• Dispositivos Médicos: Clasificación, revisión de archivos técnicos y conformidad para equipos Clase I, IIa, IIb y III.
• Nutracéuticos y Suplementos: Evaluación de ingredientes, validación de alegaciones de salud y permisos de importación.
• Enlace Regulatorio: Representación oficial ante ministerios de salud y agencias evaluadoras.

Garantizamos el cumplimiento normativo para acelerar la comercialización de sus productos.