Auditoría GxP y Cumplimiento (Soporte de Auditoría GMP)

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Auditoría GxP y Cumplimiento (Soporte de Auditoría GMP)

Auditorías de Calidad GxP, Inspecciones GMP y Gestión del Cumplimiento

Mantener estándares de calidad sin concesiones es obligatorio en la industria farmacéutica. Makromed realiza auditorías de calidad GxP (GMP, GDP, GCP) para preparar sus instalaciones y sistemas de calidad ante inspecciones oficiales de las autoridades sanitarias.

Servicios de Auditoría y Calidad:

  • Preparación para Inspecciones GMP: Auditorías previas en plantas de fabricación de medicamentos.
  • Auditorías GDP de Cadena de Suministro: Evaluación de almacenes, transporte y logística de red de frío.
  • Planes CAPA: Desarrollo de acciones correctivas y preventivas para resolver hallazgos de auditoría.
  • Desarrollo de PNO y Formación: Redacción de Procedimientos Normalizados de Trabajo y capacitación del personal.

Optimizamos sus sistemas de gestión de calidad para cumplir con las exigencias internacionales más estrictas.