La filial de Makromed para Rusia apoya el registro, los asuntos regulatorios y la farmacovigilancia de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios en el mercado ruso.
Registro y asuntos regulatorios en Rusia
La filial prepara el expediente para los fabricantes que entran en el mercado de Rusia, lo adapta a los requisitos locales y gestiona la correspondencia con las autoridades competentes. La elección del distribuidor y los cambios posteriores al registro forman parte de este apoyo.
- Preparación de los documentos de registro de medicamentos
- Documentación de productos sanitarios y complementos alimenticios
- Búsqueda de socio y distribuidor local
- Acompañamiento de cambios posteriores al registro
Farmacovigilancia
El área de Rusia da apoyo práctico para recoger información de seguridad y organizar las obligaciones de farmacovigilancia. El objetivo es mantener el producto en seguimiento después del registro en el mercado ruso.
La filial de Rusia trabaja en la misma red regional que el centro de Makromed en Bakú y las oficinas de India, Uzbekistán y Georgia.