La filial de Makromed en India está en Nueva Delhi y apoya la entrada al mercado, el registro y el trabajo regulatorio de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios.
Registro y entrada al mercado de India
La filial ayuda a los fabricantes a preparar los procedimientos de registro en India, adaptar el expediente a los requisitos locales y gestionar la correspondencia con las autoridades competentes. Para los fabricantes indios, otra línea de trabajo cubre la documentación necesaria para entrar en los mercados regionales.
- Expedientes de registro de medicamentos y productos sanitarios
- Documentación de complementos alimenticios
- Búsqueda de distribuidores y socios locales
- Acompañamiento de cambios posteriores al registro
Farmacovigilancia
La oficina de Nueva Delhi trabaja en la implantación de procesos de farmacovigilancia y en el intercambio de información de seguridad. Así el producto sigue bajo seguimiento después del registro en India y el fabricante puede cumplir sus obligaciones.
La filial de India forma parte de la misma red regional que las oficinas de Makromed en Azerbaiyán, Uzbekistán, Georgia y Rusia.