La filial de Makromed en Azerbaiyán está en Bakú y apoya el registro de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios, además de los asuntos regulatorios y la farmacovigilancia.

Registro de medicamentos y productos sanitarios en Azerbaiyán

La oficina de Bakú prepara el expediente de registro, revisa las lagunas documentales y gestiona la correspondencia con las autoridades competentes. Los expedientes técnicos de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios se organizan en formato CTD y ACTD, se traducen y se adaptan a los requisitos locales.

• Registro nacional y renovación de medicamentos
• Documentación de productos sanitarios y complementos alimenticios
• Búsqueda de distribuidores y alianzas locales
• Seguimiento de cambios posteriores al registro

Farmacovigilancia y cumplimiento GxP

La filial participa en la creación de sistemas de farmacovigilancia, en la recogida de información sobre reacciones adversas y en la preparación de auditorías GxP. El objetivo es mantener el producto seguro en el mercado azerbaiyano y una conformidad continua entre el fabricante y la legislación local.

Desde 2013 la oficina de Bakú es el centro de la red regional de Makromed y trabaja con el mismo estándar de calidad que las filiales de India, Uzbekistán, Georgia y Rusia.