Комплексная Государственная Регистрация Лекарственных Средств, Медицинских Изделий и БАД

Компания Makromed является ведущим экспертно-консалтинговым центром в сфере регуляторных отношений, предоставляющим полный спектр услуг по государственной регистрации фармацевтической продукции, медицинской техники и биологически активных добавок (БАД). Мы оптимизируем нормативные процессы, снижая риски и ускоряя вывод продукции на международные рынки.

Основные Направления Услуг:

• Регистрация Лекарственных Препаратов: Формирование регистрационных досье для оригинальных препаратов, дженериков и биосимиляров.
• Сертификация Медицинских Изделий: Подготовка документов для техники и расходных материалов классов I, IIa, IIb и III.
• Регистрация БАД и Нутрицевтиков: Экспертиза состава, подтверждение безопасности и получение свидетельств о государственной регистрации.
• Взаимодействие с Регуляторами: Официальное представление интересов в Министерствах здравоохранения и экспертных центрах.

Мы гарантируем строгое соответствие национальному законодательству и международным стандартам.