Комплексная Государственная Регистрация Лекарственных Средств, Медицинских Изделий и БАД Компания Makromed является ведущим экспертно-консалтинговым центром в сфере регуляторных отношений, предоставляющим полный спектр услуг по государственной регистрации фармацевтической продукции, медицинской техники и биологически активных добавок (БАД). Мы оптимизируем нормативные процессы, снижая риски и ускоряя вывод продукции на международные рынки. Основные Направления Услуг: Регистрация Лекарственн...

Стратегическое Развитие Бизнеса и Партнерство в Сфере Здравоохранения Успешное развитие фармацевтического бизнеса требует точного рыночного позиционирования, устойчивых коммерческих связей и адаптивных бизнес-моделей. Makromed помогает компаниям находить перспективные рыночные ниши, расширять продуктовый портфель и заключать выгодные международные соглашения. Ключевые Аспекты Развития Бизнеса: Анализ Рынка и Потенциала: Оценка коммерческой привлекательности регионов, анализ конкурентной сре...

Услуги фармаконадзора на международных рынках Makromed оказывает услуги фармаконадзора производителям лекарственных средств, держателям регистрационных удостоверений, дистрибьюторам и локальным представительствам. Мы поддерживаем проекты в Азербайджане, Узбекистане, Грузии, Индии и России, сочетая централизованную координацию с учетом требований каждой страны. В объем услуг могут входить построение системы фармаконадзора, организация функции локального ответственного лица, управление индив...

Медицинское и Инженерное Проектирование Объектов Здравоохранения и Фармации Проектирование фармпредприятий и медицинских учреждений требует точного соблюдения санитарно-гигиенических и технологических норм. Makromed осуществляет технологическое проектирование объектов с учетом требований стандартов GMP, GDP и международных строительных норм. Проектируемые Объекты: Фармацевтические Заводы (GMP): Проектирование "чистых помещений", систем вентиляции (HVAC) и технологических линий. Аптечные Ск...

Подготовка Досье CTD/ACTD, Gap-Анализ и Стратегический Выход на Рыноки Качественно сформированное регистрационное досье — залог успешного получения регистрационного удостоверения. Мы обеспечиваем экспертную подготовку документов в формате CTD/ACTD, проводим аудит текущих материалов и помогаем выстроить дистрибьюторскую сеть. Регуляторная Поддержка: Составление Досье CTD / ACTD: Подготовка Модулей 1–5 в строгом соответствии с руководствами ICH. Gap-Анализ Документации: Выявление несоответст...

Аудиты Качества GxP, Подготовка к GMP Инспекциям и Внедрение СМК Соответствие правилам GxP (GMP, GDP, GCP) является обязательным условием функционирования фармацевтического предприятия. Makromed проводит независимые аудиты качества и помогает предприятиям успешно проходить государственные и международные инспекции. Наши Услуги в Области Качества: Прединспекционный GMP Аудит: Комплексная проверка производственных площадок на готовность к официальным инспекциям. GDP Аудит Логистики: Проверка...