CTD/ACTD Dozye İdarəetməsi, Gap Analizi və Hədəf Bazarlara Sürətli Giriş

Qeydiyyat dosyesinin düzgün hazırlanmaması məhsulun bazara çıxışını aylarla yubada bilər. Şirkətimiz ICH təlimatlarına uyğun olaraq registrasiya sənədlərinin toplanması, mövcud dozyələrin auditi və hədəf ölkələrdə doğru distribütor şəbəkəsinin tapılması üçün kompleks həllər sunur.

Tənzimləmə və Dozye Xidmətlərimiz:

• CTD və ACTD Dozyələrinin Hazırlanması: Modul 1-dən Modul 5-ə qədər bütün sənədlər paketinin peşəkar tərtibi və ekspertizası.
• Boşluq Analizi (Gap Analysis): Qeydiyyat faylınızın yerli səhiyyə qanunvericiliyinə uyğunluğunun yoxlanılması və çatışmazlıqların aradan qaldırılması.
• Məhsulun Ömür Tsikli İdarəetməsi: Qeydiyyatın yenilənməsi (Renewals) və dəyişikliklərin (Variations - Type IA, IB, II) rəsmiləşdirilməsi.
• Distribütor Axtarışı və Şəbəkələşmə: Hədəf ölkələrdə güclü satış və logistika imkanlarına malik yerli tərəfdaşların tapılması.

Mürəkkəb bürokratik maneələri aradan qaldıraraq məhsullarınızın kommersiya uğurunu sürətləndiririk.